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日期:2019-09-06 13:14:22 作者:admin

     7月23日,默克(MSD)在2019年国际艾滋病学会会议上宣布,他们开发了一种可以植入的匹配大小的塑料皮下植入物药物释放在手臂的皮肤下允许 人们在1年内预防HIV-1(1型HIV)感染。 换句话说,默克的药物释放装置相当于可以作为暴露前预防的疫苗。 图| 默克公司的药物释放植入物仅匹配匹配的大小(来源:默克)这种微型装置的神奇装置是通过允许药物在几个月内释放,使药物更方便。 用户不必每天记得吃药。 该装置厚度仅为2毫米,长度为4厘米,与目前使用的避孕装置完全相同。 该装置中称为islatravir的抗HIV药物,也称为MK-8591,是由Merck开发的核苷类逆转录酶抑制剂和一种持久的抗HIV药物。 根据默克的官方网站,在为期三个月的初步试验中,16名男性健康志愿者被随机分为两组进行双盲,随机,安慰剂对照试验。 参与者随机接受islatravir种植体,6人组62mg剂量,6人组54mg剂量,4人组安慰剂。 在试验12周后,移除植入装置用于评估。 实验组12人外周血单个核细胞显示,异烟肼的细胞内浓度高于浓度阈值。 模型计算表明含有islatravir 62 mg的装置可在1年内提供远高于阈值的药物浓度水平。 此外,研究表明,通过调节植入装置中的异拉韦韦剂量可以改变细胞内药物浓度。 测试的大多数副作用与器械植入有关。 最常见的报告是植入部位的血肿,疼痛,红斑,硬结或瘙痒,但实验组和对照组之间没有观察到显着差异,也没有全身性药物反应。 默克公司高级副总裁兼全球临床开发总监Roy Baynes博士表示,默克公司希望为高风险艾滋病病毒感染者提供多种选择,这次评估了islatravir治疗和预防艾滋病毒感染的潜力。 纽约时报报道了islatravir的功效是以前HIV药物的10倍,并且极少数剂量是有效的,这减少了副作用。 islatravir在人体中的半衰期长达5天,这意味着它的使用频率低于其他HIV药物。 小鼠和猴子试验证明了islatravir对抗艾滋病的有效性。 此外,该药物被吸收到肛门和生殖器中,这是大多数HIV感染发生的地方。 因此,islatravir不与其他HIV药物相互作用。 目前主流治疗艾滋病方案是每日服用两种药物。 默克希望开发药物植入装置和每月口服制剂。 对于每月口服制剂,他们计划在9月开展一项双盲,安慰剂对照的2期研究,以评估口服异维拉韦的安全性,耐受性和药代动力学。 反对转折点据世界卫生组织称,到目前为止已有3200万人死于艾滋病。 仅在2018年,全世界有770,000人死于艾滋病。 今天,世界上有3790万人感染艾滋病毒,其中170万人在2018年新感染。艾滋病无法治愈,但抗逆转录病毒药物可以控制疾病并防止病毒传播,使艾滋病患者健康甚至长寿。 2018年,62%的成年人和54%的艾滋病毒感染者接受了终身抗逆转录病毒疗法(ART)。 2000年至2018年间,艾滋病毒感染率下降了37%,致死率下降了45%。 抗逆转录病毒治疗在同一时期挽救了1360万人的生命。 根据美国疾病控制中心的数据,高风险人群每天服用抗艾滋病药物也可以预防艾滋病。 世卫组织建议对所有感染艾滋病毒的人进行抗逆转录病毒治疗,这将大大有助于减少艾滋病毒的传播。 2011年的一项研究证实,当艾滋病患者坚持抗逆转录病毒治疗时,他们向非感染性伴侣传播艾滋病毒的风险可降低96%。 2019年的一项研究表明,当用抗逆转录病毒药物治疗时,通过性行为传播艾滋病毒的同性恋伴侣的风险几乎为零。 艾滋病暴露前预防是指每日口服抗逆转录病毒药物,世界卫生组织该组织建议将暴露前预防作为高危人群的预防计划。 超过10项随机对照试验表明,暴露前预防可以减少艾滋病病毒的传播,包括单阳异性恋夫妻(一方感染而另一方未感染),男男性接触者,变性女性,高风险 异性恋配偶和注射吸毒者。 但口服药物有两个问题可以预防艾滋病。 一个是成本。 目前的主流药物特鲁瓦达每月花费1800美元。 当然,仿制药的成本会低得多。 第二,对于那些艾滋病毒阴性的人来说,坚持每天服用药物并不容易。 这意味着只需要新的艾滋病预防方法。 默克公司的植入式设备主要用于解决人们不易遵守日常用药的问题,但他们并不谈论成本。 毫无疑问,该设备还需要大规模测试。 实际上,它的临床试验需要在成千上万的高危人群中进行,同时还要追踪有多少人被感染。 此外,试验参与者获得这种植入物是不够的。 他们还需要最好的预防措施,包括口服药物,避孕套,药物爱好者的清洁注射器,以及多年的植入证明。 比其他预防措施更有效。 这些测试注定要冗长且昂贵。 贝恩斯表示,审判将在美国和非洲进行。 美国主要使用男同性恋来传播艾滋病毒,而非洲的艾滋病毒主要是男女之间传播。 根据美国医疗网站statnews,美国投资银行Jefferies Group的分析师Michael Yee认为,默克公司的islatravir不足以成为艾滋病药物市场领导者吉利德的担忧。 毕竟,islatravir需要几年才能上市。 与Gilead Science的Truvada相比,islatravir具有较长的半衰期,其植入物每年只需更换一次,而Truvada只能每天口服。 据彭博新闻社报道,花旗银行分析师安德鲁鲍姆认为,到2030年,艾滋病预防市场将从今天的20亿美元增长到55亿美元,而islatravir可能会引领美国的新趋势,其预防艾滋病预防市场可以 价值35亿美元。 默克需要担心的是暴力。暴露前预防艾滋病的副作用。 今年4月在澳大利亚进行的4375名男同性恋或双性恋男性研究表明,接触前感染艾滋病病毒的人增加了感染其他性传播疾病(如衣原体和淋病)的风险。

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    19.7.3驱动程序主要提供以下修复程序●修复了League of LegendsTM可能无法使用Windows®7系统配置为在Radeon上启动 RX 5700系列显卡。 ●修复了Radeon RX 5700系列图形产品在Radeon软件快速升级后可能遇到DirectX®9应用程序崩溃或挂起的问题。 ●修复了在Radeon RX 5700系列图形产品上启用Radeon Image Sharpening时可能无法启动Windows混合现实的问题。 ●修复了使用Radeon ReLive VR时音频可能与视频不同步的问题。 ●修复了当应用程序在AMD Radeon VII上运行时,Radeon WattMan的功率计可能显示错误值的问题。 ●已修复AMD Log Utility驱动程序可能会间歇性地无法在Windows®7系统配置上安装。 问题●修复了某些游戏应用程序中Radeon Anti-Lag可能略有降级的问题。 ●修复了在AMD Radeon RX 5700系列显卡的前几分钟播放FortniteTM时可能出现的轻微卡片。 问题●修复了启用Radeon Image Sharpening时,Vulkan®API游戏中Radeon Overlay可能会闪烁的问题。 ●修复了在运行AdobeTM Premier Pro 2019基准测试时在某些测试中可能出现的作弊行为。 已知问题●运行Windows在2019年5月10日更新之后,某些系统配置可能会在安装Radeon软件后出现绿色损坏。 ●在使用Radeon RX 5700系列图形产品的240hz刷新显示器上使用Radeon FreeSync时,您可能会遇到卡顿问题。 ●Radeon Performance Metrics可能会报告错误的VRAM利用率。 ●AMD Radeon VII可能会在空闲或桌面上遇到提升的内存时钟。 ●在游戏之间切换时,Radeon Overlay可能会间歇性地失败。 ●启用桌面录制时,Radeon ReLive捕获的剪辑的音频可能已损坏或出现乱码。 ●在Windows®7系统配置上卸载时,Radeon RX 5700系列图形可能显示为黑色。 解决方法是在安全模式下执行卸载。 ●使用Radeon ReLive录制剪辑可能会导致配置Windows®7的Radeon RX 5700系列显卡上出现空白剪辑。●启用增强同步可能会导致游戏,应用程序或系统在Radeon RX 5700系列图形产品上崩溃。 玩家现在可以通过Windows平台上的Radeon设置应用程序和官方发行说明中提供的链接下载Radeon Software Adrenalin 2019 Edition 19.7.3驱动程序。 此外,此驱动程序还添加了对另一批Vulkan API扩展的支持,其详细信息也可以在上面的发行说明中找到。

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